Verbonden wearables zoals smartwatches en fitnessbanden zijn goed voor het volgen van iemands fysieke activiteit en het bewaken van vitale functies zoals bloeddruk, hartslag, enz. Maar als het gaat om een echt medisch hulpmiddel zoals het detecteren van symptomen van ziekten en het spelen van een rol bij het verkrijgen van hulp in geval van een medisch noodgeval, zijn ze er nog niet helemaal dankzij technologische en regelgevende uitdagingen.
Maar er is nu één uitzondering. De Amerikaanse FDA heeft Embrace goedgekeurd, een slimme wearable die aanvallen bij epilepsiepatiënten kan volgen en om hulp kan vragen wanneer dat nodig is.
Een apparaat wordt pas volledig geaccepteerd als een betrouwbare oplossing voor medische professionals als het een reeks tests heeft doorstaan die zijn uitgevoerd door regelgevende instanties in de gezondheidszorg, zoals de FDA in de VS. Embrace overschreed die hindernis om te worden het eerste draagbare apparaat dat de goedkeuring van de Amerikaanse FDA heeft gekregen als gecertificeerd medisch hulpmiddel op het gebied van neurologie.
We zijn buitengewoon verheugd om aan te kondigen dat de Embrace Watch door de Amerikaanse Food and Drug Administration is goedgekeurd als medisch hulpmiddel! Dit is een enorme prestatie voor de epilepsiegemeenschap in het algemeen.
De IP67-geclassificeerd Embrace smart wearable is het product van een crowdfunding-campagne die is gelanceerd door een bedrijf met de naam Empatica. Nadat het zijn financiële doel had bereikt, ging het draagbare apparaat in 2015 in de verkoop, maar het kreeg pas in januari 2018 de goedkeuring van de FDA als medisch hulpmiddel..
Omhelzing detecteert krampachtige aanvallen die vaak voorkomen bij epilepsiepatiënten door de abrupte piek in neurale en fysieke activiteit af te lezen, en onmiddellijk een waarschuwing triggeren die naar een verzorger wordt gestuurd. Het kan ook worden gebruikt voor algemene gezondheidsmonitoring en het volgen van activiteiten, dankzij de overvloed aan sensoren onder de motorkap, waarvan sommige ook in staat om slaappatronen en stressniveaus te detecteren, die fysiek, emotioneel of cognitief kunnen zijn.
Omarm paren met een begeleidende app via Bluetooth met elke Android / iOS-smartphone en verzendt automatisch een sms of maakt een alarmoproep naar de zorgverlener van de patiënt wanneer de slimme wearable een aanval detecteert. Omarm de kosten $ 249 en kunnen worden gekocht in de online winkel van Empatica.